سازمان غذا و دارو جزئیات تازه‌ای درباره سه موضوع مرتبط با فعالیت تولیدکنندگان فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی اعلام کرده است. این تصمیم‌ها شامل شرایط استفاده از ادعاهای مربوط به ترکیبات محصول در برچسب‌گذاری، نحوه تمدید مجوزهای بهداشتی و الزامات مستندسازی مواد اولیه حشره‌کش‌های خانگی و بهداشتی است.
به گزارش کازمتیک آنلاین به نقل از ایفدانا، محمود آل‌بویه، مدیرکل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو، در توضیح این تصمیم‌ها بر رعایت ضوابط تعیین نام و ادعا، استمرار فرایند تمدید مجوزها و تفکیک مدارک مورد نیاز مواد اولیه بر اساس نقش آن‌ها در عملکرد محصول تأکید کرده است.
درج ادعاهای «فاقد سولفات» و «فاقد پارابن» چه شرایطی دارد؟
یکی از محورهای این تصمیم، تعیین تکلیف درخواست تولیدکنندگانی است که قصد دارند عباراتی مانند «فاقد سولفات» و «فاقد پارابن» را روی برچسب یا بسته‌بندی محصولات خود درج کنند.
آل‌بویه اعلام کرده است که سازمان غذا و دارو با درج این ادعاها موافقت کرده، اما اجرای آن منوط به رعایت کامل دستورالعمل تعیین نام و ادعا در فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی است که در سال ۱۴۰۲ ابلاغ شده است.
بنابراین، موافقت اعلام‌شده به معنای آزادی استفاده از این عبارات بدون بررسی الزامات مربوطه نیست. شرکت‌ها باید پیش از نهایی‌کردن طراحی بسته‌بندی و اطلاعات محصول، از انطباق ادعاهای مورد نظر با ضوابط سازمان غذا و دارو اطمینان حاصل کنند.
این موضوع برای مدیران برند و تیم‌های توسعه محصول نیز اهمیت دارد؛ زیرا ادعاهای مربوط به نبود برخی ترکیبات، علاوه بر ارتباط با فرمولاسیون، بخشی از پیام بازاریابی و جایگاه‌یابی محصول در بازار هستند.
در همین زمینه، کازمتیک آنلاین پیش‌تر در بررسی راستی‌آزمایی ادعاهای ایمنی و ترکیبات محصولات آرایشی به موضوع مستندات پشتیبان ادعاهایی مانند «فاقد پارابن» و سایر عبارت‌های مرتبط با ویژگی‌های محصول پرداخته است. ارتباط میان ادعای بازاریابی و شواهد فنی، یکی از نکاتی است که تولیدکنندگان باید در فرایند توسعه و عرضه محصول مورد توجه قرار دهند.
تمدید مجوزهای IRC تا زمان تکمیل سامانه TTAC چگونه انجام می‌شود؟
بخش دیگری از توضیحات مدیرکل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی به وضعیت تمدید مجوزهای بهداشتی اختصاص دارد.
بر اساس اعلام سازمان غذا و دارو، فرایند تمدید IRC و ثبت منبع در سامانه TTAC هنوز آماده بهره‌برداری نیست. به همین دلیل، برای جلوگیری از بلاتکلیفی پرونده‌ها، مسیر اجرایی تمدید مجوزها از طریق معاونت‌های غذا و دارویی که اختیار انجام این فرایند به آن‌ها تفویض شده، دنبال می‌شود.
در این سازوکار، معاونت‌های مربوطه ابتدا مدارک متقاضیان را بررسی می‌کنند و پس از تأیید، فهرست مجوزهای واجد شرایط تمدید را به دفتر تحول دیجیتال و امنیت فضای مجازی سازمان غذا و دارو ارسال خواهند کرد.
همچنین مقرر شده است اطلاعات مجوزهای تایید شده و تمدیدشده به‌صورت ماهانه در اختیار اداره کل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی قرار گیرد تا وضعیت تمدیدها تحت پایش باشد.
این توضیحات مسیر پیگیری پرونده‌های تمدید را در وضعیت فعلی سامانه روشن می‌کند. برای شرکت‌های تولیدکننده، توجه به مرجع دارای اختیار، کامل‌بودن مدارک و پیگیری وضعیت درخواست‌ها اهمیت دارد؛ به‌ویژه زمانی که استمرار اعتبار مجوزها در برنامه تولید و عرضه محصولات نقش تعیین‌کننده‌ای دارد.
الزامات ثبت مواد اولیه حشره‌کش‌های خانگی چه تغییری کرده است؟
موضوع سوم به مدارک مورد نیاز برای صدور یا تمدید مجوز حشره‌کش‌های خانگی و بهداشتی مربوط می‌شود.
آل‌بویه با استناد به رای کمیته فنی و قانونی توضیح داده است که ارائه IRC معتبر برای تمامی ترکیبات مورد استفاده در این محصولات، الزام یکسانی ندارد و نوع مدارک مورد نیاز بر اساس نقش ماده اولیه در عملکرد فرآورده تعیین می‌شود.
مطابق این تصمیم، ارائه IRC معتبر برای مواد تکنیکال و همچنین مواد جانبی که می‌توانند موجب افزایش یا کاهش کارایی محصول نهایی شوند، هنگام صدور یا تمدید پروانه ساخت و IRC فرآورده ضروری است.
در مقابل، برای ترکیباتی که بر کارایی و عملکرد محصول نهایی تاثیری ندارند، ارائه برگه آنالیز یا مستندات فنی (TDS) و ایمنی (MSDS) کفایت خواهد کرد.
این تفکیک می‌تواند برای تولیدکنندگان و تأمین‌کنندگان مواد اولیه در آماده‌سازی پرونده‌های فنی اهمیت داشته باشد؛ زیرا مشخص می‌کند کدام گروه از ترکیبات به IRC معتبر نیاز دارند و برای کدام گروه، مدارک فنی و ایمنی تعیین‌شده پذیرفته می‌شود.
در همین ارتباط، کازمتیک آنلاین در راهنمای ارزیابی و تامین مواد اولیه برای تولید کنندگان آرایشی و بهداشتی به جایگاه مدارکی مانند برگه آنالیز (COA)، مشخصات فنی (TDS) و اطلاعات ایمنی (SDS) در بررسی مواد اولیه و ارزیابی تأمین‌کنندگان پرداخته است.
این تصمیم‌ها برای تولیدکنندگان چه معنایی دارد؟
مجموع تصمیم‌های اعلام‌شده، سه موضوع اجرایی را برای فعالان صنعت روشن می‌کند: رعایت ضوابط استفاده از ادعاهای مرتبط با ترکیبات محصولات، پیگیری تمدید مجوزها از مسیر تعیین‌شده و تأمین مستندات متناسب با نقش مواد اولیه در فرمولاسیون حشره‌کش‌های خانگی و بهداشتی.
از منظر عملیاتی، مسئولان فنی، مدیران تضمین کیفیت و تیم‌های توسعه محصول باید این الزامات را در بررسی پرونده محصولات و آماده‌سازی مستندات در نظر بگیرند.
با این حال، اطلاع‌رسانی اخیر به‌تنهایی به معنای حذف سایر الزامات صدور مجوز یا تأیید عمومی تمامی ادعاهای درج‌شده روی بسته‌بندی نیست و اجرای هر بخش همچنان تابع ضوابط مربوطه خواهد بود.
