ترکیباتی که در محصولات رشد مو، مژه و ابرو یا فرآورده‌های روشن‌کننده پوست استفاده می‌شوند، بیش از گذشته زیر ذره‌بین ضوابط ایمنی قرار گرفته‌اند. سازمان غذا و دارو با استناد به آخرین منابع علمی و مقررات مورد استفاده در اتحادیه اروپا، وضعیت تعدادی از مواد اولیه پرکاربرد یا مورد توجه بازار را مشخص کرده است؛ تصمیماتی که می‌تواند بر فرمولاسیون، ادعاهای محصول و حتی طبقه‌بندی نهایی برخی فرآورده‌ها اثر بگذارد.
به گزارش کازمتیک آنلاین و به نقل از ایفدانا، محمود آل‌بویه، مدیرکل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو، اعلام کرد در ارزیابی محصولات این حوزه، صرفاً نوع ادعای محصول یا کاربرد آن برای پوست و مو ملاک نیست و وضعیت ایمنی و مجاز بودن هر ماده اولیه نیز باید بر اساس آخرین ضوابط و مستندات علمی بررسی شود.
این موضوع به‌ویژه درباره آنالوگ‌های پروستاگلاندین، ماینوکسیدیل و مشتقات آن، فیناستراید، هیدروکینون و محصولات حاوی آربوتین اهمیت دارد.
محصولات رشد مژه و ابرو زیر ذره‌بین مستندات ایمنی
یکی از گروه‌هایی که سازمان غذا و دارو به آن اشاره کرده، آنالوگ‌های پروستاگلاندین است؛ ترکیباتی که ممکن است در برخی محصولات مرتبط با افزایش رشد یا بهبود ظاهر مژه و ابرو مورد استفاده قرار گیرند.
بر اساس توضیحات مدیرکل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی، ارزیابی‌های علمی مراجع اروپایی درباره ایمنی این دسته از ترکیبات، نگرانی‌هایی را مطرح کرده است. از این رو، تولیدکنندگان یا متقاضیان عرضه چنین محصولاتی باید مستندات علمی مربوط به ایمنی مصرف و همچنین وضعیت طبقه‌بندی محصول در اتحادیه اروپا را ارائه کنند.
به این ترتیب، قرار گرفتن یک محصول در گروه فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی صرفاً بر اساس ادعای تجاری یا نحوه معرفی آن تعیین نمی‌شود و ماهیت ترکیبات و ارزیابی‌های ایمنی نیز در این تصمیم نقش دارد.
ماینوکسیدیل در محصول آرایشی جای نمی‌گیرد
در بخش دیگری از این اعلام، وضعیت ماینوکسیدیل و مشتقات آن مشخص شده است.
طبق توضیحات سازمان غذا و دارو و با استناد به اطلاعات پایگاه مواد اولیه محصولات آرایشی اتحادیه اروپا، COSING، استفاده از ماینوکسیدیل و مشتقات آن در فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی مجاز نیست.
بر این اساس، محصول حاوی این ترکیبات نمی‌تواند صرفاً با عنوان یا ادعای یک فرآورده آرایشی و بهداشتی وارد بازار شود. این موضوع به‌ویژه برای محصولاتی که با ادعاهای مرتبط با رشد یا کاهش ریزش مو عرضه می‌شوند اهمیت دارد.
فیناستراید نیز از فرمولاسیون آرایشی خارج است
سازمان غذا و دارو درباره فیناستراید نیز موضع مشابهی اعلام کرده است.
بر اساس اظهارات آل‌بویه، استفاده از این ماده در فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی مجاز نیست و فیناستراید نباید در محصولاتی که با ادعای آرایشی و بهداشتی عرضه می‌شوند، به کار رود.
بنابراین تولیدکنندگان محصولات مرتبط با مو باید هنگام طراحی فرمولاسیون و تعریف ادعاهای محصول، مرز میان فرآورده آرایشی و محصولاتی با ماهیت یا ترکیبات دارویی را مورد توجه قرار دهند.
هیدروکینون ممنوع؛ آربوتین نیازمند کنترل دقیق‌تر
بخش دیگری از ضوابط اعلام‌شده به هیدروکینون و محصولات حاوی آربوتین مربوط می‌شود.
طبق اعلام مدیرکل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو، استفاده از هیدروکینون در محصولات آرایشی و بهداشتی مجاز نیست.
در مورد آربوتین نیز به دلیل ارتباط ساختاری آن با هیدروکینون، کنترل محصول نهایی اهمیت بیشتری پیدا می‌کند. تولیدکنندگان باید میزان هیدروکینون موجود در فرآورده نهایی را کنترل کنند تا مقدار آن از حدود تعیین‌شده برای شناسایی و اندازه‌گیری فراتر نرود.
همچنین در طراحی برچسب محصولات آرایشی و بهداشتی حاوی آربوتین باید توصیه مرتبط با مصرف همزمان این فرآورده‌ها با محصولات حاوی هیدروکینون و ضرورت استفاده تحت نظر پزشک مورد توجه قرار گیرد.
پیام این ضوابط برای تولیدکنندگان چیست؟
مجموع توضیحات سازمان غذا و دارو یک نکته مهم برای واحدهای تحقیق‌وتوسعه، مسئولان فنی و تولیدکنندگان صنعت آرایشی و بهداشتی دارد: پیش از نهایی شدن فرمولاسیون، تنها کارایی مورد انتظار از یک ماده اولیه کافی نیست و وضعیت قانونی، ایمنی، طبقه‌بندی و آخرین ارزیابی‌های علمی آن نیز باید بررسی شود.
تغییر در ارزیابی‌های بین‌المللی یک ماده اولیه می‌تواند بر امکان استفاده از آن، نوع ادعای محصول و حتی طبقه‌بندی نهایی فرآورده اثر بگذارد. به همین دلیل، بررسی مستمر منابع مرجع و ضوابط به‌روز می‌تواند از ایجاد مشکل در مراحل تولید، دریافت مجوز یا عرضه محصول جلوگیری کند.
سازمان غذا و دارو نیز تأکید کرده است که رعایت الزامات مربوط به مواد اولیه، علاوه بر کنترل ایمنی فرآورده نهایی، مانع عرضه محصولاتی می‌شود که خارج از چارچوب تعریف‌شده برای فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی قرار دارند.
