کازمتیک آنلاین – کمیسیون اروپا در حال آمادهسازی یکی از گستردهترین اصلاحات اخیر فهرست مواد آرایشی است. طرح موسوم به Omnibus Act IX قرار است مواد دارای طبقهبندی سرطانزایی، جهشزایی یا سمیت تولیدمثلی را که در بیستوسومین بهروزرسانی مقررات CLP قرار گرفتهاند، وارد چارچوب مقررات محصولات آرایشی کند. وبسایت رسمی کمیسیون اروپا نیز این بسته را «در دست تهیه» اعلام کرده و تاریخ اجرای بخش مرتبط با مواد CMR را اول فوریه ۲۰۲۷ تعیین کرده است.
بر اساس پیشنویس گزارششده، ۱۶ ماده یا گروه از مواد برای اضافهشدن به ضمیمه دوم مقررات آرایشی اتحادیه اروپا ــ فهرست مواد ممنوع ــ پیشنهاد شدهاند. نامهایی مانند Benzophenone-1، Benzophenone-2، Basic Brown 16، Basic Blue 99 و پروستاگلاندینها و آنالوگهای آنها در میان مهمترین موارد پیشنهادی دیده میشود.
یکی از بخشهای مهم این تصمیم به سرمهای رشد مژه و ابرو مربوط است. کمیته علمی ایمنی مصرفکننده اروپا پس از ارزیابی سه آنالوگ پروستاگلاندین اعلام کرد که هیچیک از آنها را نمیتوان برای استفاده در محصولات آرایشی تقویتکننده رشد مژه و ابرو ایمن دانست. این کمیته به فعالیت دارویی و احتمال بروز عوارض، بهویژه در ناحیه چشم، اشاره کرده است.
دو رنگ Basic Brown 16 و Basic Blue 99 نیز با محدودیت جدی روبهرو شدهاند. ارزیابی SCCS نشان داده است که شواهد درباره Basic Brown 16 احتمال جهشزایی و درباره Basic Blue 99 احتمال سمیت ژنتیکی را مطرح میکنند؛ به همین دلیل استفاده آنها در رنگ موهای غیر اکسیداسیونی ایمن تشخیص داده نشده است.
در بخش بنزوفنونها، SCCS اعلام کرده است که درباره ایمنی Benzophenone-2 نمیتوان نتیجه مثبت داد، زیرا احتمال ژنوتوکسیسیته آن رد نشده و شواهدی از فعالیت استروژنی و اثرات مختلکننده غدد درونریز وجود دارد. این یافتهها میتواند به حذف این ماده از فرمولاسیونهای موجود و جایگزینی آن در محصولاتی منجر شود که از آن برای جذب یا تثبیت پرتو فرابنفش استفاده میکنند.
پیشنویس جدید فقط به ممنوعیتها محدود نیست. برای کانابیدیول یا CBD سقف ۰.۱۹ درصد در محصولات پوستی و دهانی پیشنهاد شده است؛ همان حدی که SCCS در ارزیابی خود ایمن دانسته است. محدودیتهایی نیز برای آنتیاکسیدان BHA، نانوهیدروکسیآپاتیت و بوتیلپارابن پیشبینی شده و مجوزهای باقیمانده برای نگهدارندههای جیوهای مانند تیومرسال و نمکهای فنیلمرکوری در مسیر حذف قرار گرفتهاند.
این مقررات هنوز در مرحله پیشنویس قرار دارند و تا انتشار متن نهایی ممکن است جزئیات آنها تغییر کند. بااینحال، تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات آرایشی باید از هماکنون فرمولها، مشخصات مواد اولیه، گزارش ایمنی محصول، پرونده اطلاعات محصول و موجودی بازار خود را بررسی کنند؛ زیرا اجرای نهایی این مقررات میتواند به اصلاح فرمول، جایگزینی مواد و جمعآوری تدریجی برخی محصولات از بازار اروپا منجر شود.
شایان توجه است که با توجه به اهمیت این قوانین برای سازمان غذا و دارو در ایران، تولیدکنندگان ایرانی نیز در آینده نزدیک این محدودیت ها را تجربه کرده و در قوانین و الزامات ملی نیز لحاظ خواهد شد