امروز جمعه ۲۴ مهر ۱۴۰۵

کازمتیک آنلاین؛ رسانه تخصصی صنعت آرایشی، بهداشتی،
شوینده و عطر ایران

FDA پپتیدهای تزریقی را زیر ذره‌بین برد؛ هشدار درباره موج تازه «جوان‌سازی»

مرز تازه میان دارو، کازمتیک و بازار خاکستری

FDA پپتیدهای تزریقی را زیر ذره‌بین برد؛ هشدار درباره موج تازه «جوان‌سازی»

کمیته مشورتی FDA وضعیت هفت گروه از پپتیدهای تزریقی را برای استفاده احتمالی در داروهای ترکیبی بررسی کرده است. متخصصان هشدار می‌دهند هر تصمیم محدود دارویی ممکن است در شبکه‌های اجتماعی به‌اشتباه تأیید عمومی این ترکیبات برای ضدپیری، ترمیم پوست و زیبایی تعبیر شود؛ درحالی‌که بسیاری از آن‌ها هنوز فاقد شواهد انسانی کافی هستند.
مرز تازه میان دارو، کازمتیک و بازار خاکستری - FDA پپتیدهای تزریقی را زیر ذره‌بین برد؛ هشدار درباره موج تازه «جوان‌سازی»

کازمتیک آنلاین – پپتیدهایی که سال‌ها به‌صورت موضعی در سرم‌ها و کرم‌های پوستی استفاده می‌شدند، اکنون با شکل متفاوت و پرریسک‌تری وارد فضای زیبایی شده‌اند: پپتیدهای تزریقی که در شبکه‌های اجتماعی با ادعاهایی مانند جوان‌سازی، ترمیم سریع‌تر بدن، افزایش طول عمر و بهبود ظاهر پوست تبلیغ می‌شوند.

کمیته مشورتی داروسازی ترکیبی سازمان غذا و داروی آمریکا در روزهای ۲۳ و ۲۴ ژوئیه ۲۰۲۶، هفت گروه پپتیدی شامل BPC-157، KPV، TB-500، MOTS-c، امیدلتاید یا DSIP، سماکس و اپیتالون را برای ورود احتمالی به فهرست مواد اولیه مجاز در داروسازی ترکیبی موسوم به 503A Bulks List بررسی کرد. توصیه این کمیته مشورتی است و به‌تنهایی تصمیم الزام‌آور یا تأیید نهایی FDA محسوب نمی‌شود.

داروسازی ترکیبی زمانی انجام می‌شود که داروساز یا پزشک، دارویی را متناسب با نیاز مشخص یک بیمار تهیه کند؛ برای مثال زمانی که شکل یا ترکیب داروی تأییدشده برای آن بیمار مناسب نیست. FDA تأکید می‌کند داروهای ترکیبی خودشان «داروی مورد تأیید FDA» نیستند و ایمنی، اثربخشی و کیفیت آن‌ها پیش از عرضه، مانند یک داروی تجاری تأییدشده ارزیابی نمی‌شود.

بنابراین حتی اگر یک پپتید تحت شرایط مشخص وارد فهرست مواد قابل استفاده در داروسازی ترکیبی شود، این تصمیم به معنای صدور مجوز برای تولید انبوه، فروش مستقیم اینترنتی، خودتزریقی یا بازاریابی آن به‌عنوان محصول جوان‌ساز نیست. کارشناسان صنعت هشدار داده‌اند که همین تفاوت فنی ممکن است در تبلیغات به‌اشتباه به‌عنوان «چراغ سبز FDA» معرفی شود.

نگرانی FDA بیشتر به کمبود داده‌های انسانی و پیچیدگی ایمنی این مواد بازمی‌گردد. این سازمان درباره برخی از پپتیدهای مورد بحث، خطر بالقوه تحریک پاسخ ایمنی، تجمع مولکولی، ناخالصی‌های وابسته به پپتید و دشواری ارزیابی دقیق ماده مؤثره را مطرح کرده است. برای KPV، MOTS-c و TB-500 نیز داده‌های انسانی بسیار محدود یا در برخی موارد فاقد اطلاعات کافی گزارش شده است.

تزریقی‌بودن محصول، سطح خطر را نسبت به یک کرم آرایشی افزایش می‌دهد. آلودگی میکروبی، مقدار نادرست ماده مؤثره، ناخالصی، شرایط نامناسب نگهداری و تزریق غیراصولی می‌تواند پیامدهای جدی ایجاد کند. FDA نیز در هشدارهای خود علیه فروشندگان پپتیدهای تأییدنشده تأکید کرده است که فرآورده‌های تزریقی غیرمجاز از منظر سلامت عمومی نگرانی ویژه‌ای دارند.

این پرونده نباید باعث شود همه پپتیدهای مورد استفاده در صنعت زیبایی یکسان تلقی شوند. پپتیدهای موضعی موجود در محصولات مراقبت از پوست با ترکیبات تزریقی مورد بررسی FDA تفاوت دارند. بااین‌حال، برندهای آرایشی نیز باید در انتخاب ادعاها محتاط باشند؛ زیرا در قوانین آمریکا، محصولی که ادعای درمان بیماری، بازسازی سلول، تغییر ساختار پوست یا افزایش تولید کلاژن داشته باشد، ممکن است به‌جای محصول آرایشی در محدوده مقررات دارویی قرار گیرد.

فضای آنلاین یکی از مهم‌ترین نقاط آسیب‌پذیر این بازار است. برخی وب‌سایت‌ها مواد تزریقی را با عنوان «فقط برای تحقیق» عرضه می‌کنند، اما هم‌زمان در محتوای تبلیغاتی یا شبکه‌های اجتماعی به کاربرد انسانی و نتایج زیبایی اشاره دارند. FDA پیش‌تر نیز برای فروش پپتیدها و داروهای تزریقی تأییدنشده، نامه‌های هشدار صادر کرده است.

از منظر صنعت زیبایی، مسئله اصلی تنها تصمیم FDA درباره هفت پپتید نیست؛ بلکه نحوه استفاده تجاری از نام این سازمان است. عبارت‌هایی مانند «در حال بررسی FDA»، «قابل استفاده در داروسازی ترکیبی» یا «ساخته‌شده در مرکز ثبت‌شده» نباید به‌گونه‌ای ارائه شوند که مصرف‌کننده تصور کند محصول از نظر ایمنی و اثربخشی تأیید شده است.

موج پپتیدهای تزریقی نشان می‌دهد مرز میان زیبایی، سلامت، دارو و تبلیغات اینفلوئنسری در حال باریک‌ترشدن است. آینده این حوزه نه فقط به نتایج علمی، بلکه به شفافیت ادعاها، نظارت بر فروش اینترنتی و توان مصرف‌کننده در تشخیص تفاوت میان یک ترکیب امیدوارکننده و یک درمان اثبات‌شده وابسته خواهد بود.

اولین و معتبرترین خبرگزاری تخصصی آرایشی و بهداشتی ایران

ما را در شبکه های مجازی دنبال کنید

تبلیغات

نرخ روز

آخرین اخبار

خبرنامه

از آخرین اخبار و رویدادهای صنعت آرایشی و بهداشتی ایران مطلع شوید